Anvisa recebe pedido de uso emergencial da vacina CoronaVac

A Agên­cia Nacional de Vig­ilân­cia San­itária (Anvisa) rece­beu hoje (8) o pedi­do de autor­iza­ção tem­porária de uso emer­gen­cial, em caráter exper­i­men­tal, da vaci­na Coro­n­aVac. A solic­i­tação foi fei­ta pelo Insti­tu­to Butan­tan, que con­duz os estu­dos da vaci­na con­tra a covid-19 desen­volvi­da pela empre­sa Sino­vac no Brasil.

De acor­do com a agên­cia reg­u­lado­ra, a triagem dos doc­u­men­tos pre­sentes na solic­i­tação e da pro­pos­ta de uso emer­gen­cial que o lab­o­ratório pre­tende faz­er já foi ini­ci­a­da. A meta da Anvisa é faz­er a análise do uso emer­gen­cial em até dez dias, descon­tan­do even­tu­al tem­po que o proces­so pos­sa ficar pen­dente de infor­mações, a serem apre­sen­tadas pelo lab­o­ratório.

“As primeiras 24 horas serão uti­lizadas para faz­er uma triagem do proces­so e checar se os doc­u­men­tos necessários estão disponíveis. Se hou­ver infor­mação impor­tante fal­tan­do, a Anvisa pode solic­i­tar as infor­mações adi­cionais ao lab­o­ratório. O pra­zo de dez dias não con­sid­era o tem­po do proces­so em sta­tus de exigên­cia téc­ni­ca”, infor­mou a agên­cia.

Análise

Para faz­er a avali­ação, a Anvisa vai uti­lizar as infor­mações apre­sen­tadas jun­to com o pedi­do e tam­bém os dados já anal­isa­do por meio da Sub­mis­são Con­tínua. A análise do pedi­do de uso emer­gen­cial é fei­ta por uma equipe mul­ti­dis­ci­pli­nar e envolve espe­cial­is­tas das áreas de reg­istro, mon­i­tora­men­to e inspeção.

Segun­do a Anvisa, a equipe respon­sáv­el pela análise vem atuan­do de for­ma integra­da, com as ações otimizadas e acom­pan­hadas pela comis­são que envolve três dire­to­rias da agên­cia.

Aquisição da vacina

Ontem (7), o Min­istério da Saúde anun­ciou a assi­natu­ra de con­tra­to com o Insti­tu­to Butan­tan para adquirir até 100 mil­hões de dos­es da vaci­na Coro­n­aVac para este ano.

O con­tra­to envolve a com­pra ini­cial de 46 mil­hões de unidades, pre­ven­do a pos­si­bil­i­dade de ren­o­vação com a aquisição de out­ros 54 mil­hões de dos­es pos­te­ri­or­mente. Esse mod­e­lo foi ado­ta­do pelo min­istério pela fal­ta de orça­men­to para com­er­cializar a inte­gral­i­dade das 100 mil­hões de dos­es. O Insti­tu­to Butan­tan anun­ciou que a eficá­cia da vaci­na é de 78%.