Covid-19: Anvisa aprova produção de insumo para vacina pela Fiocruz

A Agên­cia Nacional de Vig­ilân­cia San­itária (Anvisa) aprovou, nes­ta sex­ta-feira (30), a pro­dução do Insumo Far­ma­cêu­ti­co Ati­vo (IFA) da vaci­na con­tra covid-19 Astrazeneca pela Fun­dação Oswal­do Cruz (Fiocruz). Com isso, a Fiocruz está autor­iza­da a ini­ciar a pro­dução de lotes pilo­tos em escala com­er­cial da vaci­na com o IFA pro­duzi­do no Brasil.

Após a real­iza­ção dos testes, a Fiocruz deve solic­i­tar a inclusão do insumo no reg­istro ou faz­er um pedi­do de autor­iza­ção de uso emer­gen­cial. A pro­dução será des­ti­na­da ao SUS. As infor­mações foram divul­gadas pela Anvisa.

A aprovação téc­ni­ca veio após a inspeção que ver­i­fi­cou as Boas Práti­cas de Fab­ri­cação da lin­ha de pro­dução e con­cluiu que Bio-Man­guin­hos cumpre os req­ui­si­tos das Condições Téc­ni­co-Opera­cionais (CTO) para ini­ciar a pro­dução de lotes.