Anvisa recebe pedido de registro definitivo da vacina de Oxford

A Agên­cia Nacional de Vig­ilân­cia San­itária (Anvisa) comu­ni­cou nes­ta sex­ta-feira (29) que rece­beu o pedi­do de reg­istro defin­i­ti­vo da vaci­na pro­duzi­da pela Uni­ver­si­dade de Oxford e pela far­ma­cêu­ti­ca britâni­ca AstraZeneca, em parce­ria com a Fun­dação Oswal­do Cruz (Fiocruz).

O pedi­do de reg­istro defin­i­ti­vo é difer­ente da autor­iza­ção de uso emer­gen­cial, que já foi obti­da pelo con­sór­cio. Enquan­to, no últi­mo, a imu­niza­ção pode ser fei­ta ape­nas em gru­pos especí­fi­cos, na per­mis­são defin­i­ti­va o grupo respon­sáv­el pelo imu­nizante pode vaci­nar qual­quer indi­ví­duo e com­er­cializar o pro­du­to.

Enquan­to a autor­iza­ção emer­gen­cial teve sua análise real­iza­da em cer­ca de 10 dias, o reg­istro defin­i­ti­vo tem um proces­so de avali­ação mais lon­go, de até 60 dias. Em comu­ni­ca­do, a agên­cia declar­ou que bus­cará con­cluir o pro­ced­i­men­to em menos tem­po.

“Dev­i­do ao está­gio das avali­ações já real­izadas, bus­can­do super­ar os pra­zos legais esta­b­ele­ci­dos, a Anvisa man­terá total pri­or­i­dade na análise para fins de con­cluir o proces­so no menor tem­po pos­sív­el”, diz a nota da agên­cia.

Como a Anvisa ado­tou uma dinâmi­ca con­tínua, o con­sór­cio Oxford/AstraZeneca e a Fiocruz já vem apre­sen­tan­do doc­u­men­tações sobre a vaci­na. O primeiro pacote de infor­mações foi entregue à agên­cia reg­u­lado­ra em out­ubro do ano pas­sa­do.

Depois de entre­gar 2 mil­hões de dos­es da vaci­na Oxford/AstraZeneca impor­tadas da Índia, a Fiocruz aguar­da a chega­da de lotes do Ingre­di­ente Far­ma­cêu­ti­co Ati­vo (IFA) para pro­duzir novos lotes. A per­spec­ti­va da fun­dação é que sejam fab­ri­cadas até 50 mil­hões de dos­es até abril e 100,4 mil­hões até jul­ho deste ano.